為強化醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，提升我省醫(yī)療器械臨床試驗檢查隊伍的能力和水平，推進醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)宣貫實施，根據(jù)年度培訓(xùn)計劃，2025年6月17日至19日，省藥監(jiān)局在鄭州舉辦了全省醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各監(jiān)管分局、直屬有關(guān)單位50余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班邀請國家藥監(jiān)局核查中心呂術(shù)超***檢查員、北京大學(xué)閻小妍主任、省藥品審評查驗中心徐曉月專家現(xiàn)場授課，對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)檢查要點及判定原則、醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則、生物統(tǒng)計指導(dǎo)原則再核查中的應(yīng)用、臨床試驗的隨機與盲法、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)管要求及發(fā)現(xiàn)問題分析等方面進行深入解讀，并對學(xué)員提出的問題進行了互動交流。

　　參訓(xùn)人員表示，本次培訓(xùn)組織有力、師資規(guī)格高、課程內(nèi)容豐富、專家講授重點突出，對工作能力提升具有很強的指導(dǎo)作用，既可以幫助大家從理論層面上較為***準(zhǔn)確的理解醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)政策，又能有效解決實際工作中遇到的各種困惑和具體問題，為今后***開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作打下了堅實的基礎(chǔ)。